Vad gör SpectraCures system med Idose unikt?

SpectraCures interstitiella PDT-system för fotodynamisk behandling är en medicinsk laserutrustning som används för att aktivera ett ljuskänsligt läkemedel som ges till patienten. Det är inte laserljuset i sig som ger effekten utan kombinationen med läkemedlet. Var för sig är de två ofarliga och utan effekt.

Förutom själva laserenheten omfattar systemet teknik för behandlingsplanering och beräkning av den optimala ljusdosen. Under laserljusleveransen kan IDOSE även i realtid utföra justeringar av den planerade dosen för att säkerställa att hela tumören behandlas utan att närliggande organ skadas.

Behandlingsplanering, dosberäkning och funktionen att justera dosen under pågående behandling gör systemet unikt. Vi känner inte till något företag som arbetar med direkt jämförbar teknik.

För mer information om SpectraCures system med IDOSE, läs under fliken IDOSE®

Hur arbetar ni idag för att få ut produkten på marknaden och till bruk?

Vi arbetar just nu mot att starta kliniska studier för återfall av prostatacancer på två sjukhus: Princess Margret Hospital i Toronto, Kanada, och University of Pennsylvania Hospital i Philadelphia, USA. Efter inledande fas I- och fas II-studier behövs ytterligare en något större studie i Fas III innan myndigheterna kan lämna marknads­godkännande för tekniken. Vi planerar att först lansera tekniken och metoden i Nordamerika och EU. För ytterligare och fortsatt uppdaterad information, håll ett extra öga under fliken PRESS. Där finner ni alla press­meddelanden, nyhetsbrev, aktuella händelser mm.

Vad innebär ”Orphan Drug Status”?

Vissa sjukdomar drabbar ett relativt litet antal patienter i befolkningen. För att stödja utveckling av behandlingar för dessa patienter kan hälso­vårds­myndigheterna i USA respektive EU bevilja ”orphan drug status”, på svenska status för särläkemedel, för behandlingsmetoder som riktar sig mot dessa sjukdomar. I EU är kriteriet att sjukdomen i fråga ska förekomma hos högst 5 av 10 000 personer, och USA är kravet att sjukdomen förekommer hos högst 200 000 personer. Även om prostacancer är en vanlig cancerform är patientgruppen med återfall av prostatacancer förhållandevis liten, och faller under dessa kriterier. Om behandligen beviljas orphan drug status krävs mindre omfattande kliniska prövningar än annars inför godkännande. Det innebär också väsentligt lägre kostnader.

Vad innebär det att ni är ett publikt bolag?

Det innebär att SpectraCures aktier handlas på en aktiebörs, i vårt fall Aktietorget, och kan köpas och säljas av allmänheten. Vi har också en skyldighet att informera marknaden om nyheter och händelser inom bolaget.

Vilka patent har SpectraCure?

SpectraCures teknik skyddas av flera patent som täcker den medicintekniska utrustningen, mjukvaran för dosstyrning IDOSE, samt engångsartiklar. Totalt har SpectraCure 11 beviljade patent och en ansökan under granskning. Flertalet patent är godkända i de länder som representerar de största och viktigaste internationella marknaderna: Europa, USA, Kanada, Japan och Kina.

Har jag rätt till investeringsavdrag för de aktier jag tecknat i SpectraCure?

SpectraCure bedömer att företagets kriterier för investeraravdrag är uppfyllda men det är upp till respektive investerare att säkerställa att villkor å deras sida uppfylls för att investeraravdrag skall erhållas. Se mer information i detta dokument.